引言
奧泰康助力顱內(nèi)靜脈竇取栓支架通過創(chuàng)新審批編者薦語:
近日，北京弘海微創(chuàng)科技有限公司自主研發(fā)的腦靜脈介入治療產(chǎn)品——顱內(nèi)靜脈竇取栓支架，正式進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（綠色通道），系中國自主研發(fā)、全球首創(chuàng)、擁有自主知識產(chǎn)權的全球首個腦靜脈竇取栓支架，奧泰康提供創(chuàng)新申報服務。截至目前，奧泰康累計已完成創(chuàng)新醫(yī)療器械申報項目22個，涵蓋AI軟件、神經(jīng)外科、心腦血管、生物材料、腫瘤、眼科等多個領域。
以下文章來源于北京弘海微創(chuàng)科技有限公司：
近日，我司自主研發(fā)的腦靜脈介入治療產(chǎn)品顱內(nèi)靜脈竇取栓支架，已正式進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（綠色通道）！ 這是對我們團隊技術實力與臨床價值的權威認可，也標志著中國腦靜脈疾病治療邁入全新階段。
深耕臨床需求，填補治療空白
腦靜脈竇血栓（CVST）是一種多以青壯年為主要發(fā)病人群的腦靜脈病變，國際腦靜脈及靜脈竇血栓形成研究（ISCVT）資料顯示，78%的患者＜50歲，20～40歲是發(fā)病高峰，而這階段正是生活及工作的黃金時期，相對于腦動脈系統(tǒng)血栓形成發(fā)病高峰在60歲以上，CVST對社會、家庭和個人的影響更為巨大。
相對于動脈系統(tǒng)血栓，靜脈竇血栓發(fā)病隱匿，多數(shù)就診患者的靜脈竇內(nèi)已形成陳舊血栓，造成腦靜脈系統(tǒng)回流障礙。針對這種大負荷量和多時期混合型血栓，目前臨床并沒有行之有效的辦法能為患者迅速開通血管恢復靜脈竇正常回流狀態(tài)，造成患者長期頭痛、失眠、耳鳴，嚴重患者顱內(nèi)靜脈性梗死、出血、昏迷等。
公司創(chuàng)始團隊以“解決臨床痛點”為研發(fā)核心，與首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院吉訓明院士團隊的前沿醫(yī)工合作，以腦靜脈竇血流動力學特點，歷時多年研發(fā)出全球首款腦靜脈竇專用取栓支架。
綠色通道賦能，加速創(chuàng)新落地
此次獲批進入“綠色通道”的Venus-TD®顱內(nèi)靜脈竇取栓支架是由雙網(wǎng)取栓支架和操控手柄組成。Venus-TD®顱內(nèi)靜脈竇取栓支架可以在上矢狀竇、橫竇和乙狀竇進行碎取栓操作，其獨創(chuàng)的“破碎器+收集器”雙模塊設計，能夠高效清除黏連血栓并降低血管損傷風險。使得手術流程更加便捷高效，獲得更優(yōu)的取栓效果。
它是中國自主研發(fā)、全球首創(chuàng)、擁有自主知識產(chǎn)權的全球首個腦靜脈竇取栓支架，由首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院吉訓明院士擔任PI的Venus-TD®顱內(nèi)靜脈竇取栓支架全國多中心臨床試驗研究也在穩(wěn)步推進中。
